医学实验室 ISO15189在病理解剖学中的应用指南
Medical laboratories-Guidance on application of ISO15189 in anatomic pathology
国家标准计划《医学实验室 ISO15189在病理解剖学中的应用指南》由SAC/TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 中国合格评定国家认可中心。
征求意见稿
标准草案
标准草案.pdf
项目申报书
项目申报书.pdf
基础信息
标准性质
国家标准指导性技术文件
标准类别
管理
制修订
制定
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局
采标情况
本标准 等同采用 ISO 国际标准：ISO/TS 23824-2024。
采标中文名称 ： 医学实验室-ISO15189在病理解剖学中的应用指南
起草单位
中国合格评定国家认可中心
目的意义
为病理实验室的管理提供指南，促进病理实验室满足GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》（等同采用ISO 15189）,推动病理实验室质量和能力的提升。
范围和主要技术内容
本文件为解剖病理学(AP)实验室实施管理体系提供指导，以满足 ISO 15189对质量和能力的要求。
