| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 0624-2016 |
| 项目承担单位 |
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| 采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO21606：2022
国际标准：ISO21606：2022。
采标中文名称 ： 牙科学 正畸弹性体附件
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| 起草单位 |
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| 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
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| 标准实施可行性评估 |
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标准实施后，YY/T 0624-2016《牙科学 正畸弹性体附件》作废。
修订后的标准技术指标项目没有增减，试验方法没有改变。因此，标准的实施不会给标准使用单位带来问题。
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| 目的意义 |
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| 正畸弹性体附件广泛应用于患者正畸治疗当中，它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。现行的YY/T0624-2016《牙科学 正畸弹性体附件》采用的是旧版ISO标准。新的ISO标准ISO21606：2022 Dentistry ?Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics已经发布。因此，为了与国际标准同步，申请对YY/T0624-2016《牙科学 正畸弹性体附件》医药行业标准进行修订。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本标准规定了弹性体附件的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。
本标准适用于所有正畸弹性体附件，弹性体附件包括：正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。
技术内容：一般要求、尺寸、力学性能（初始变形拉伸力、24h残余拉伸力、拉伸极限）。 |
