自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment --- Characteristics and test methods
  行业标准计划《自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》由SAC/TC10/SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。   主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目建议书 项目建议书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 标准类别 方法标准
制修订 修订 全部代替标准 YY/T 0973-2016
项目承担单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

标准实施可行性评估
标准制定过程中,邀请相关企业、监管部门、医疗机构、检测机构、认可机构参加,充分验证,广泛征求意见。标准发布后,进行宣贯培训。

目的意义
目前国内验证该类TPS剂量准确度的行业标准YY/T0973-2016依然停留在多年前的水平,没有及时与近距离放疗技术的发展同步,主要体现在: 1.参考沿用了30 年前的国际标准AAPM TG43[11],而不是较新的TG186; 2.放疗剂量计算采用经验插值算法,未考虑人体和施源器的非均匀密度分布; 3.剂量计算没有考虑放射线光子以及电子的散射。 项目的实施具有如下意义: 1.修订行业标准做,推进行业新技术应用 2.提高近距离放射治疗患者放疗剂量投递的准确性,提高疗效 3.进一步保护正常组织,减少宫颈癌放疗副作用。 提高近距离放射治疗患者生存率和生活质量。

范围和主要技术内容
本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。 本标准适用于使用192Ir 放射性后装治疗源的治疗计划系统。 对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。 本部分的主要技术内容包括: 长度重建偏差:治疗计划系统的长度重建偏差。 体积重建偏差:治疗计划系统的体积重建偏差。 剂量计算偏差:治疗计划系统的剂量计算值与理论值之间的偏差。 剂量场分布准确性:治疗计划系统的剂量场分布准确性。 临床计划的性能和剂量准确性:治疗计划能否达到临床处方要求,临床计划剂量分布的准确性。