放射治疗设备接口 记录与验证系统
Radiation Therapy Equipment Interface Record and Verify System
  行业标准计划《放射治疗设备接口 记录与验证系统》由SAC/TC10/SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。   主要起草单位 中山大学肿瘤防治中心。

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目建议书 项目建议书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 标准类别 产品标准
制修订 制定 项目承担单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

起草单位
中山大学肿瘤防治中心

标准实施可行性评估
标准制定过程中,邀请相关企业、监管部门、医疗机构、检测机构、认可机构参加,充分验证,广泛征求意见。标准发布后,进行宣贯培训。

目的意义
放疗记录与验证系统是现代放疗流程中必须要使用的软件之一,其主要用于接受、存储患者的放疗参数和相关信息,记录治疗阶段中所有实际执行的参数和信息,验证机器实际参数与预设参数的匹配性等。随着治疗设备和技术的发展,使用的放疗参数和相关信息越来越多,需要规范化该系统与治疗设备间的接口,以提高放射治疗设备数据和放疗工作流互通的可操作性,既能兼容新型放射治疗设备和新型放射治疗技术,也能达到放疗信息化系统统一管理的目的。

范围和主要技术内容
本文件规定了放射治疗中与医用电子加速器配合使用的记录与验证系统和集成到医用电子加速器的记录与验证系统接口的要求和试验方法 本文件适用于放射治疗中与医用电子加速器配合使用的记录与验证系统和集成到医用电子加速器的记录与验证系统。 本文件不适用于医用轻离子束治疗设备和放射性核素治疗设备及其记录与验证系统。 本部分的主要技术内容包括:患者信息同步、诊断信息同步、治疗策略和处方信息同步、计划信息同步、详细处方信息同步、排程信息同步等。