医疗器械真实世界数据 术语和定义
Medical device real world data-Terms and definitions
  行业标准计划《医疗器械真实世界数据 术语和定义》由SMD/TU 006(全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 G2024022-T-qs
标准类别 基础通用 制修订 制定
归口单位 全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位

起草单位
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心