植入式电极导线
Implantable Lead
  行业标准计划《植入式电极导线》由SAC/TC110/SC4(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 清华大学、上海市医疗器械检验研究院、苏州无双医疗设备有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、杭州佳量医疗科技有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 A2024034-T-sh
标准类别 产品标准 制修订 修订
全部代替标准 YY/T 0492-2017 归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会

起草单位
清华大学、上海市医疗器械检验研究院、苏州无双医疗设备有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、杭州佳量医疗科技有限公司