临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases
  国家标准计划《临床实验室检测和体外诊断系统  感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测肉汤微量稀释参考方法》由SAC/TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后6个月正式实施。

  主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20240320-T-464
标准类别 方法 制修订 制定
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 执行单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 等同采用 ISO 国际标准:ISO 16256:2021。
  采标中文名称 : 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法

起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)