| 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| In vitro diagnostic test systems-Principles for preparing internal reference materials for qualitative testing reagent quality control in enterprises | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行业标准计划《体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求》由SAC/TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。 |
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