心血管植入器械 经导管植入式心脏封堵器及输送系统
Cardiovascular implants - Transcatheter cardiac occluders and delivery system
  行业标准计划《心血管植入器械 经导管植入式心脏封堵器及输送系统》由SAC/TC110/SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2024053-T-tj
标准类别 产品标准 制修订 修订
全部代替标准 YY/T 1553-2017 归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 22679:2021。
  采标中文名称 : 心血管植入器械 经导管心脏封堵器

起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心