无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求
Clean room(zone) qualification and monitoring requirements for sterile medical device manufacturing
行业标准计划《无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求》由SAC/TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后24个月正式实施。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院。
征求意见稿
征求意见稿
征求意见稿.pdf
编制说明
编制说明.pdf
基础信息
标准性质
推荐性行业标准
项目号
N2012067-T-jn
标准类别
基础通用
制修订
修订
全部代替标准
YY/T 0033-2000
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
