球囊扩张导管 药物涂层性能要求和试验方法
Properties and Test Methods for Drug Coating of Balloon Dilatation Catheters
  行业标准计划《球囊扩张导管 药物涂层性能要求和试验方法》由SAC/TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2024064-T-jn
标准类别 方法标准 制修订 制定
归口单位 全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院