医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南
Medical Device Software - Guidance on the Application of GB/T 42062 to Medical Device Software
  行业标准计划《医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南》由SAC/TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 北京国医械华光认证有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 G2024087-T-hg
标准类别 管理标准 制修订 修订
全部代替标准 YY/T 1406.1-2016 归口单位 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

起草单位
北京国医械华光认证有限公司