| 医用冷冻手术设备通用要求 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| General requirements for medical cryosurgery equipment | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行业标准计划《医用冷冻手术设备通用要求》由SAC/TC10/SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、海杰亚(北京)医疗器械有限公司、宁波胜杰康生物科技有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海微创电生理医疗科技股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、中国科学院理化技术研究所。 |
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