呼吸设备 婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能专用要求
Respiratory equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of infant cardiorespiratory monitors
  行业标准计划《呼吸设备  婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由SAC/TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后36个月正式实施。

  主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、宁波戴维医疗器械股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 强制性行业标准 项目号 A2024001-Q-sh
标准类别 产品标准 制修订 制定
归口单位 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 18778:2022。
  采标中文名称 : 呼吸设备 婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能专用要求

起草单位
上海市医疗器械检验研究院、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、宁波戴维医疗器械股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司