医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
Biological evaluation of medical devices-Part 2: Animal welfare requirements
国家标准计划《医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求》由SAC/TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院。
征求意见稿
征求意见稿
征求意见稿.pdf
编制说明
编制说明.pdf
基础信息
标准性质
推荐性国家标准
计划号
20240387-T-464
标准类别
基础
制修订
修订
全部代替标准
GB/T 16886.2-2011
主管部门
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标情况
本标准 等同采用 ISO 国际标准：ISO 10993-2:2022。
采标中文名称 ： 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
