| 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Biological evaluation of medical devices-Part 17：Toxicological risk assessment of medical device constituents | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 国家标准计划《医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》由SAC/TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院。 |
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