测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
  国家标准计划《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由SAC/TC338/SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后24个月正式实施。

  主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 强制性国家标准 计划号 20241031-Q-464
标准类别 安全 制修订 修订
全部代替标准 GB 4793.4-2019 组织起草部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 等同 IEC 国际标准:IEC 61010-2-040:2020。
  采标中文名称 : 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)