医疗器械维修性通用要求

General requirements for maintainability of medical devices

行业标准计划《医疗器械维修性通用要求》由SMD/TU 009（医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所。