有源医疗器械使用期限评价试验方法
Test method for lifetime evaluation of active medical devices
行业标准计划《有源医疗器械使用期限评价试验方法》由SMD/TU 009(医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后18个月正式实施。
主要起草单位 工业信息化部电子第五研究所。
征求意见稿
征求意见稿
征求意见稿.pdf
编制说明
编制说明.pdf
基础信息
标准性质
推荐性行业标准
项目号
G2024079-T-gz
标准类别
方法标准
制修订
制定
归口单位
医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位
起草单位
工业信息化部电子第五研究所