医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
Biological evaluation of medical devices - Measurement of shed/released nanoparticles - Particle tracking analysis
  国家标准计划《医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法》由SAC/TC248/SC1(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 国家纳米科学中心。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20230027-T-464
标准类别 方法 制修订 制定
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会 执行单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局

起草单位
国家纳米科学中心