医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量》由SAC/TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。
主要起草单位 北京市射线应用研究中心有限公司。
征求意见稿
征求意见稿
征求意见稿.pdf
编制说明
编制说明.pdf
基础信息
标准性质
推荐性国家标准
计划号
20231478-T-464
标准类别
基础
制修订
修订
全部代替标准
GB 18280.2-2015
主管部门
国家药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
本标准 等同采用 ISO 国际标准：ISO 11137-2:2013+Amd1: 2022。
采标中文名称 ： 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
起草单位
北京市射线应用研究中心有限公司
