医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
  国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南》由SAC/TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 中金辐照股份有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20231472-T-464
标准类别 方法 制修订 修订
全部代替标准 GB/T 18280.3-2015 主管部门 国家药品监督管理局
归口单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 执行单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
  本标准 等同采用 ISO 国际标准:ISO 11137-3:2017。
  采标中文名称 : 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南

起草单位
中金辐照股份有限公司