| 轻离子束由于其独特的物理和生物学优势，是一种很有前景的肿瘤放射治疗技术，近年来我国多个医疗机构建设轻离子治疗中心。医用轻离子加速器设备在进入临床应用之前均需进行医疗器械注册的设备检测，但设备在注册并投入临床应用之后需要定期对设备进行质量控制和保证工作，目前尚缺乏统一的质量控制和质量保证标准，这将导致设备运行存在安全隐患，造成治疗效果不稳定、治疗剂量不准确、患者安全受到威胁等不良影响。
此外，医用轻离子加速器在临床应用阶段的质量控制和质量保证需由各治疗中心的物理师来承担，而大多数治疗中心的医学物理师也缺乏轻离子加速器质量控制和质量保证的参考依据，因此各治疗中心的质控目的、质控项目和检测方法各不相同，既不能保证设备的安全和正常运行，也制约轻离子治疗技术的临床推广应用和患者治疗安全。
为了进一步规范轻离子加速器设备的质量控制标准，保证轻离子放射治疗技术在临床中的安全应用，从而保障医疗质量和医疗安全，拟通过参阅国际上现有的相关报告和标准，调研不同品牌设备性能参数，征求业内专家意见，结合我国国情和轻离子治疗技术发展现状，制定《医用轻离子治疗系统运维服务 第2部分 运行质量与控制》，保证加速器的束流特性符合要求，解决粒子加速器运行过程中的质量控制问题，确保治疗的准确性和安全性，以指导我国轻离子治疗技术的临床规范应用，促进我国离子治疗事业的健康发展，造福广大肿瘤患者。 |
