医用轻离子治疗系统是放疗领域最突出的治疗手段,被国际上誉为面向21世纪最佳的放疗用射线。医用轻离子治疗系统是集现代物理高新技术、前沿医学、现代管理为一体的世界级高科技项目,放射治疗技术产业目前在我国正处于其产业应用和推广快速发展阶段。医用轻离子治疗系统的建设和使用对提升高端医疗器械国产化,对高端装备制造业、医疗行业和相关配套产业的发展都有非常大的拉动作用。
随着轻离子放疗中心的产业落地和临床应用,以及粒子放疗技术的不断发展,轻离子产业化发展需要更加完善的法规体系、规范的管理要求、完整的标准体系作保障。针对医用轻离子治疗系统在售后服务、运行维护阶段标准的缺失,特申请研制《医用轻离子治疗系统运维服务 第1部分:运行与维护要求》标准。
本标准的实施将规范医用轻离子治疗系统运行维护承担单位的服务行为,提升运行维护承担单位的整体服务能力,促进轻离子治疗产业健康稳定发展,优化医用轻离子治疗系统运维服务工作流程。
本标准将明确医用轻离子治疗系统运行维护质量管理要求,规范运行维护单位和使用单位的工作任务和工作范围,提高医用轻离子治疗系统的治疗效率,提升产品使用率,降低产品使用成本,保障医用轻离子治疗系统运行服务的安全性和稳定性。 |