| 随着人们生活质量的快速提高，呼吸机市场需求不断向高端化发展，对产品规格、科技水平以及产品性价比都提出了更高标准。传感器作为现代呼吸机中重要的组成部分，扮演着助力呼吸机高效、智能、精准工作的重要角色。压力传感器作为医用呼吸机关键零部件之一，虽然不需要单独获取医疗注册证，但其性能参数直接决定着整机的精准性和可靠性。当前由于医用呼吸机产业链体系庞大，我国产业链、供应链短板弱项明显，压力、气体流量等传感部件长期依赖进口。究其原因，一方面由于国产产品可靠性、稳定性较国外差距较大，不满足整机使用要求，“能用不敢用”问题突出；另一方面呼吸机产业链面临产品检验检测标准不健全、公共服务能力不足的问题，很大程度上限制了呼吸机产业链的高质量发展。
本标准的制定，主要针对医用呼吸机核心零部件压力传感器的特殊需求，建立健全传感器的性能指标评价体系，统一呼吸机核心零部件的材料属性、被测介质类型、电气物理特性等专用接口剖面，完善产品静态性能及长期稳定性等通用技术指标要求及检验检测方法，是国产呼吸机用压力传感器研制企业产品生产的重要依据，是推动呼吸机用压力传感器产业发展与提升的重要抓手，是行业精准管理的重要手段，是贯通传感器研制企业技术创新-工程化-产业化的纽带。同时，该标准的制定，也是落实国家《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》中强化医疗器械用核心零部件、关键原材料标准制定任务的举措之一。
本标准的实施，能填补国产医用呼吸机关键部件压力传感器的技术评价标准空白，指导国内压力传感器生产企业质量把控，提升国产呼吸机用压力传感器的技术水平。将建立呼吸机研制厂商和零部件供应商之间的桥梁，促进我国呼吸机产业上下游融合发展，打通国产高端呼吸机核心传感器等关键元器件创新成果产业化推广的“最后一公里”。 |
