| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目申报书 |
项目申报书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性国家标准
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标准类别 |
基础 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
GB/T 4999-2003 |
| 归口单位 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
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执行单位 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
| 主管部门 |
国家药品监督管理局 |
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| 采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO
国际标准：ISO 4135:2022。
采标中文名称 ： 麻醉和呼吸设备 术语
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| 起草单位 |
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| 上海医疗器械检验研究院 |
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| 目的意义 |
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| 本标准拟等同转化最新版国际标准ISO 4135:2022，该标准已取消并代替ISO 4135:2001,该标准对应国家标准GB/T 4999-2003。本次修订的目的是为了与国际保持一致，统一麻醉和呼吸设备用语。
本标准规定了麻醉和呼吸设备、配件、相关器械和供应系统的术语和定义，供相关产品标准引用使用，本标准为基础通用标准，SAC/TC116归口的众多国家标准和行业标准均引用了该标准。该标准发布后，能够有效统一麻醉和呼吸设备用语。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本文件规定了用于麻醉和呼吸设备、配件、相关器械和供应系统的术语词汇。本版取消并取代GB/T 4999-2003，与先前版本相比，主要变化如下：
??删除与SAC/TC116归口的标准不再相关的术语，以及在更广泛适用的国家标准（如GB/T 42062-2022）或行业标准中定义的术语。
??删除呼吸机专用的术语以及涵盖在ISO 19223（该标准已在转化中）中的术语。 |
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