心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses- Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
  国家标准计划《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》由SAC/TC110/SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 中国食品药品检定研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20230689-T-464
标准类别 产品 制修订 制定
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会 执行单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 5840-3:2021。
  采标中文名称 : 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜

起草单位
中国食品药品检定研究院