内镜清洗消毒器
Endoscopes washer-disinfectors
  国家标准计划《内镜清洗消毒器》由SAC/TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后18个月正式实施。

  主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20230030-T-464
标准类别 产品 制修订 修订
全部代替标准 GB/T 35267-2017 主管部门 国家药品监督管理局
归口单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 执行单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 15883-4:2018。
  采标中文名称 : 清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器要求和试验

起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司