| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
方法标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 0722-2016 |
| 项目承担单位 |
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） |
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| 采标情况 |
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本标准
修改采用
IEC
国际标准：IEC 61676:2023。
采标中文名称 ： 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
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| 起草单位 |
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| 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） |
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| 标准实施可行性评估 |
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标准制定过程中，邀请相关企业、监管部门、医疗机构、检测机构、认可机构参加，充分验证，广泛征求意见。标准发布后，进行宣贯培训。
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| 目的意义 |
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| 原标准YY/T 0722-2016等同采用IEC 61676：2009。目前IEC 61676最新版本是2023版。
根据国际标准对应升级行业标准。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本标准规定了用于150kV以下X射线管电压的非接入式测量仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法，并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。
在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影（CT）、牙科放射学和X射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全，适用的电气安全要求见GB 4793.1。
本部分修改采用IEC 61676：2023《医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》（英文版）。
本部分的主要技术内容包括：
实用峰值电压测量的通用性能要求（应测量的量、性能特性的限值、影响量效应引起的变异限值、性能试验程序）
特殊的仪器要求和标记（对整个仪器的要求、概述、显示、测量范围、连接器与电缆）
随机文件（概述、提供的信息、仪器描述、探测器、延时、测量窗、数据接口、运输及贮存） |
