| 1、目的:修订直接检眼镜的行业标准,使标准与产品的发展相适应。
2、意义: 直接检眼镜在不散瞳的情况下检查眼底视网膜，对视网膜尤其是黄斑的临床诊断有重要的意义。直接检眼镜的照明系统是直接将光投射到眼内的，其光辐射安全必须加以严格控制。行业标准YY/T 1080-2009《眼科仪器 直接检眼镜》是2009年发布、2011年实施的。其引用的国际标准为ISO 10942：2006版。在引用时，对光辐射安全并未提出具体要求，只是提出了光辐射安全的原则。随着对眼科仪器光辐射安全的日益重视，有必要在行业标准中增加光辐射安全的具体要求。直接检眼镜的照明系统是直接将光投射到眼内的，其光辐射安全必须加以严格控制。近年来的光生物学研究表明，光辐射与人类健康息息相关，不管是紫外光、可见光、红外光，在照射适当的情况下，能对人体的生理产生积极的影响。当照射不足或者照射过度的情况下，光辐射带来的影响要么是可以忽略的，要么就存在潜在危害。光辐射过大，可能会对患者的角膜、晶状体、玻璃体、视网膜等部位造成损伤，导致光致角膜炎、光致结膜炎、白内障、视网膜灼伤等疾病。修订直接检眼镜的行业标准，能够保障产品的安全性、有效性，规范直接检眼镜产品，为产业发展和科学监管提供技术支撑。
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