包埋机
Tissue Embedding Center
  行业标准计划《包埋机》由SAC/TC338/SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。   主要起草单位 济南鑫驰医疗科技有限公司。

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目建议书 项目建议书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 标准类别 产品标准
制修订 制定 项目承担单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

起草单位
济南鑫驰医疗科技有限公司

标准实施可行性评估
方法科学、可行,测试条件和设备可满足标准应用需要。

目的意义
目前市场上的同类产品越来越多,各厂商采用的标准各不相同,国内目前没有相关的技术标准来进行约束。特申请设立行标,以规范生产,规范市场,提高包埋机产品的安全有效性。

范围和主要技术内容
本标准适用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理的设备。标准拟规定包埋机的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装等内容。检验项目主要技术指标包括外观、噪声、温度性能、升温时间、降温时间等。