征求意见稿 |
|
标准草案 |
标准草案.pdf
|
|
项目建议书 |
项目建议书.pdf
|
|
基础信息 |
|
标准性质 |
推荐性行业标准 |
|
标准类别 |
产品标准 |
制修订 |
制定 |
|
项目承担单位 |
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) |
|
起草单位 |
|
济南鑫驰医疗科技有限公司 |
|
标准实施可行性评估 |
|
方法科学、可行,测试条件和设备可满足标准应用需要。
|
|
目的意义 |
|
目前市场上的同类产品越来越多,各厂商采用的标准各不相同,国内目前没有相关的技术标准来进行约束。特申请设立行标,以规范生产,规范市场,提高包埋机产品的安全有效性。 |
|
范围和主要技术内容 |
|
本标准适用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理的设备。标准拟规定包埋机的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装等内容。检验项目主要技术指标包括外观、噪声、温度性能、升温时间、降温时间等。 |