| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
基础通用 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 0873.2-2014 |
| 项目承担单位 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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| 采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO
国际标准：ISO 6360-2: 2004+AMD1:2011。
采标中文名称 ： 牙科学 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状
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| 起草单位 |
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| 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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| 标准实施可行性评估 |
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本文件作为推荐性产品标准，拟采用重新起草法修改采用国际标准ISO 6360-2: 2004+AMD1:2011，本文件的制定能为监管部门规范旋转器械的数字编码系统提供技术依据；能统一技术要求，推动该产品国际先进水平接轨。国家级医疗器械质量监督检验中心有能力检测标准中全部的技术内容。具有较强的可行性。
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| 目的意义 |
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| 本标准基于牙科旋转器械贸易、生产以及牙科专业的需要，为识别和分类这些器械而建立了一个通用系统。本标准建立了一套适用于所有牙科旋转器械且易于理解的数字编码系统，此系统使用15位编码数字表征器械或器械组的一般和专有特征。第1组3位数字用于识别器械工作部分的材料。第2组3位数字用于识别器械的杆和柄，及器械的总长度。第3组3位数字用于识别器械的形状。第4组3位数字用于识别器械组的专有特征。第5组3位数字用于识别器械工作部分的公称直径。编码数字为通用编码，并不提供准确的产品信息。此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供。
本文件规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组的3位数字，编码原则在YY/T 0873.1中已予以说明。本文件适用于牙科旋转器械编码系统。
本文件的修订和完善将进一步规范牙科旋转器械编码系统，进一步与国际接轨，为企业规范生产提供技术支持。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 范围：本文件规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组的3位数字，编码原则在YY/T 0873.1中已予以说明。本文件适用于牙科旋转器械编码系统。。
主要修订内容：与YY/T 0873.2-2014相比，主要技术变化如下：
?? 增加了26个通用形状与设计的编码（见5.1）；
?? 增加了8个切盘形的编码（见5.2）；
?? 增加了59个特殊器械的编码（见5.3）；
?? 增加了2个心轴与附件的编码（见5.4）；
?? 增加了7个牙根管器械的编码（见5.5）。
本文件还做了下列编辑性修改：
??更改了标准的名称，与标准体系相协调。
??删除了参考文献。 |
