| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
基础通用 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 1244-2014 |
| 项目承担单位 |
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） |
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| 起草单位 |
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| 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） |
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| 标准实施可行性评估 |
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| 目的意义 |
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| 体外诊断试剂用纯化水为诊断试剂生产的重要环节，控制质量对产品稳定可靠具有重要影响，对其成本控制也很重要，适当的要求对产业健康发展意义重大。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。
体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等。
试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）
主要技术内容有电导率；微生物总数；总有机碳；易氧化物等 |
