心脑血管疾病已成为人类的头号杀手,主要由于高脂血症、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。随着医学的进步,介入手段已逐渐成为治疗心血管疾病的主要术式。目前缺血性疾病主要通过支架、球囊、导管抽吸等治疗,而出血性疾病主要通过对异常血管如动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘等的栓塞实现,栓塞的材料主要分为封堵球囊(YY 0450.3)、密网支架(YY/T 0663.2、T/STIC 110083)、弹簧圈(YY/T 1748)、液体栓塞材料、微球等,目前基于栓塞的技术用途愈来愈加广泛,除传统的出血点、、静脉曲张、动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘外,在富血性肿瘤(如肝癌)、主动脉瘤封堵后内漏、异常血管闭合、生殖血管(精索曲张)等逐渐得到推广,且不同栓塞材料有着不同的特性(如粘附性/非粘附性、凝胶、载药、不可降解/可降解等),针对的治疗病症各有优劣,故液体栓塞材料发展方兴未艾,基于密网支架(YY/T 0663.2、T/STIC 110083)、弹簧圈(YY/T 1748)等目前均有相关标准,而液体栓塞材料这一领域目前属于空白,考虑到其广泛的用途和行业规范性的需要,制定这一行业标准是十分有必要的。 |