| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 1431-2016 |
| 项目承担单位 |
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| 起草单位 |
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| 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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| 标准实施可行性评估 |
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| 目的意义 |
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| YY/T 1431-2016标准于2016年发布，该标准自2017年实施以来，在使用过程中发现了需要修改的性能指标及检测方法。
随着产业的发展，医用级超高分子量聚乙烯纱线的制造技术和质量控制水平都有了很大的提高，为了服务于我国医疗器械行业高质量的发展，同时做到与世界先进标准同步，面向我国企业情况和需求，提出了对YY/T 1431-2016标准进行修订的需求。通过修订，可以改进和提高现有标准的时效性、先进性和可操作性。
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| 范围和主要技术内容 |
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| 范围：本标准适用于作为医疗器械部件原料使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线。本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能和需要遵循的测试程序。
内容：
1、成分要求
2、物理要求
3、力学性能
4、生物相容性要求
5、样品的选取与制备
6、试验方法
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