| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
制定 |
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项目承担单位 |
上海市医疗器械检验研究院 |
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| 起草单位 |
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| 上海市医疗器械检验研究院 |
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| 标准实施可行性评估 |
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| 目的意义 |
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| 随着内窥镜手术的推广，手术过程中进行粘膜下注射隆起，液体注射治疗手术已成为一种公认的安全、可靠、微创的治疗方法。一次性内镜用注射针在消化道内镜治疗中已普遍使用。国内已经有多家企业生产该产品，制定一次性内镜用注射针标准能更好地规范国内企业，制造出符合临床需求的产品该，对于进一步保证注射针使用安全有效性具有重要意义。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 范围： 本文件适用于与内窥镜配套使用的注射针。
技术内容：本文件规定了一次性使用内窥镜用注射针的要求和试验方法。 |
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