一次性使用内窥镜注射针
Disposable Endoscopic Injection Needle
  行业标准计划《一次性使用内窥镜注射针》由SAC/TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。   主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院。

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目建议书 项目建议书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 标准类别 产品标准
制修订 制定 项目承担单位 上海市医疗器械检验研究院

起草单位
上海市医疗器械检验研究院

标准实施可行性评估

目的意义
随着内窥镜手术的推广,手术过程中进行粘膜下注射隆起,液体注射治疗手术已成为一种公认的安全、可靠、微创的治疗方法。一次性内镜用注射针在消化道内镜治疗中已普遍使用。国内已经有多家企业生产该产品,制定一次性内镜用注射针标准能更好地规范国内企业,制造出符合临床需求的产品该,对于进一步保证注射针使用安全有效性具有重要意义。

范围和主要技术内容
范围: 本文件适用于与内窥镜配套使用的注射针。 技术内容:本文件规定了一次性使用内窥镜用注射针的要求和试验方法。