| 征求意见稿 | 
					                   
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					                        | 标准草案 | 标准草案.pdf |  | 项目建议书 | 项目建议书.pdf | 
					                   
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				                        | 基础信息 | 
				                   
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				                        | 标准性质 | 推荐性行业标准 |  | 标准类别 | 产品标准 | 
				                   
				                        | 制修订 | 修订 |  | 全部代替标准 | YY/T 0825-2011 | 
				                   
				                   
					                    | 项目承担单位 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |  | 
				                   
				                   
					                   
					                        | 采标情况 | 
					                   
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					                        | 本标准
					                            
					                            修改采用
					                            
					                                 ISO
					                            
					                                                                                     国际标准:ISO 28399:2021。 采标中文名称 : 牙科学 牙齿外漂白产品
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				                        | 起草单位 | 
				                   
				                        |  | 
				                   
					                    | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 
				                   
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					                        | 标准实施可行性评估 | 
					                   
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					                        | 标准实施后,代替YY/T 0825-2011《牙科学 牙齿外漂白产品》。
修订后的标准技术指标项目没有增减,试验方法部分项目有改变,但所使用的仪器设备没有太多改变,试验人员需经学习和练习即可操作。因此,标准的实施不会给标准使用单位带来问题。 | 
					                   
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					                        | 目的意义 | 
					                   
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					                        | 牙齿外漂白产品广泛应用于患者美白牙齿治疗当中。现行的YY/T0825-2011《牙科学?牙齿外漂白产品》新的ISO标准ISO28399:2021Dentistry External tooth bleaching Products已经发布。因此,为了与国际标准同步,申请对YY/T0825-2011《牙科学?牙齿外漂白产品》医药行业标准进行修订。 | 
					                   
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					                        | 范围和主要技术内容 | 
					                   
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					                        | 范围:规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。
技术内容:
漂白活性成分的浓度
 表面显微硬度
 表面腐蚀 |