牙科学 牙齿外漂白产品
Dentistry Products for external tooth bleaching
  行业标准计划《牙科学 牙齿外漂白产品》由SAC/TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。   主要起草单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目建议书 项目建议书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 标准类别 产品标准
制修订 修订 全部代替标准 YY/T 0825-2011
项目承担单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 28399:2021。
  采标中文名称 : 牙科学 牙齿外漂白产品

起草单位
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

标准实施可行性评估
标准实施后,代替YY/T 0825-2011《牙科学 牙齿外漂白产品》。 修订后的标准技术指标项目没有增减,试验方法部分项目有改变,但所使用的仪器设备没有太多改变,试验人员需经学习和练习即可操作。因此,标准的实施不会给标准使用单位带来问题。

目的意义
牙齿外漂白产品广泛应用于患者美白牙齿治疗当中。现行的YY/T0825-2011《牙科学?牙齿外漂白产品》新的ISO标准ISO28399:2021Dentistry External tooth bleaching Products已经发布。因此,为了与国际标准同步,申请对YY/T0825-2011《牙科学?牙齿外漂白产品》医药行业标准进行修订。

范围和主要技术内容
范围:规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。 技术内容: 漂白活性成分的浓度  表面显微硬度  表面腐蚀