征求意见稿 |
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标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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基础信息 |
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标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 0496-2016 |
项目承担单位 |
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采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO
国际标准:ISO 15854:2023。
采标中文名称 : 牙科学 铸造蜡和基托蜡
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起草单位 |
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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
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标准实施可行性评估 |
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标准实施后,代替YY/T 0496-2016《牙科学 铸造蜡和基托蜡尖》。
修订后的标准技术指标项目没有增减,试验方法没有改变。因此,标准的实施不会给标准使用单位带来问题。
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目的意义 |
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铸造蜡和基托蜡是用于义齿制作过程中必不可少的辅助材料,用于制作修复体模型,经失蜡工艺挥发(铸造蜡)或用于制作义齿基托模型,装盒后经热水冲掉(基托蜡),留出最终制作修复体用材料(铸造金属、陶瓷、合金、义齿基托树脂)的空腔。因此蜡的性能好坏直接影响修复体精度、质量以及修复体寿命。YY/T 0496-2016“牙科学 铸造蜡和基托蜡”等同采用ISO 15854:2005,该标准已已执行7年,ISO 2023年发布新修订的标准ISO 15854-2023,对旧版标准在技术上进行了修订,并增加了资料性附录。为保证产品安全有效,以及与国际标准保持一致,便于国际贸易和交流,有必要对YY/T 0496-2169《牙科学 铸造蜡和基托蜡》医药行业标准进行修订。 |
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范围和主要技术内容 |
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本文件规定了使用失蜡技术的牙科铸造用蜡(包括用于CAD/CAM铣削的产品)和基托制备用蜡的分类和要求,以及用于确定是否符合这些要求的测试方法。
用于CAD/CAM工作的固体聚合物产品(如丙烯酸树脂)以及增材制造工艺中使用的热塑性树脂或光固化树脂不在本文件范围内。
本文件不包括免于生物危害的具体和定量要求。
技术内容:外观、流动性、切削性能、软化性能、在人工牙上的残留物、着色材料的性能、贮存粘附、炽灼残渣。 |