| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 0463-2011 |
| 项目承担单位 |
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| 采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO
国际标准：ISO15912-2016。
采标中文名称 ： 牙科学 耐火包埋和代型材料
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| 起草单位 |
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| 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
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| 标准实施可行性评估 |
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标准实施后，代替YY/T 0463-2011《牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料》。修订后的标准技术指标项目没有增减，试验方法没有改变。因此，标准的实施不会给标准使用单位带来问题。
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| 目的意义 |
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| 随着对耐火包埋和代型产品的不断深入研究，我们发现现行的YY/T 0463-2011《牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料》标准中部分试验指标有待修订。此外种植体原材料引用标准ISO15912-2006《牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料》已经修订为ISO15912-2016。因此，为了更全面地适应临床对耐火包埋和代型材料的安全性和有效性的要求，申请对YY 0315-2016《牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料》医药行业标准进行修订。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本标准规定了牙科铸造、钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料的性能要求和试验方法，没有考虑结合剂体系类型或特定用途。
技术内容：材料均匀性、流动性、初凝时间、抗压强度、热线尺寸变化、固化膨胀率。
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