| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 0493-2022 |
| 项目承担单位 |
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| 采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO
国际标准：ISO 4823:2021。
采标中文名称 ： 牙科学 弹性体印模和咬合记录材料
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| 起草单位 |
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| 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
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| 标准实施可行性评估 |
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标准实施后，YY/T 0493-2022《弹性体印模材料》作废。
修订后的标准技术指标项目没有增减，试验方法没有改变。因此，标准的实施不会给标准使用单位带来问题。
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| 目的意义 |
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| 取印模是临床修复或正畸等治疗的第一步，也是关键的一步。印模材料的性能直接影响修复体的精确性、颌功能的恢复效果以及患者的身体健康。
该标准前后经历了三次修订，最新的一次为2017年对2015版国际标准进行等同采用。技委会持续关注本标准的新动态，2022年最新版国际标准增加了“咬合记录材料”的内容，作为本次标准的重大改动，因此，为了更全面地适应临床对弹性体印模和咬合记录产品安全性和有效性的要求，申请对YY/T 0493-2022《弹性体印模材料》医药行业标准进行修订。
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本文件规定了弹性体印模和咬合记录材料的要求及其试验方法。
技术内容：制造商说明书的要求、组分颜色、调和时间、稠度、工作时间、细节再现、线性尺寸变化、与石膏配伍性、弹性回复率、压应变、咬合记录材料在口腔中的最短时间、咬合记录材料的压缩永久变形、咬合记录材料的硬度。
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