| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
方法标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 0850-2011 |
| 项目承担单位 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
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| 起草单位 |
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| 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
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| 标准实施可行性评估 |
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本标准采用的是目前通用的试验方法来检测相关的指标,获得相关资质的检测部门都可以实施检测,制造商也可以按此统一的方法检测相关的指标。
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| 目的意义 |
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| 2011年发布的YY/T 0850-2011《超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南》，是医用超声领域第一份也是唯一一份对声输出测量参数计算不确定度的专用方法标准。该标准充分考虑了声输出参数测量的复杂性，有利于不确定度评定方法的统一。
在实际使用中，由于声输出参数的理论计算涉及到积分量和指数衰减，标准使用者在测量声输出参数，计算其测量不确定度时，几乎无所适从。
本次修订，拟删除标准中与JJF 1059.1-2012重复的地方，推导出了声输出参数在指数衰减模型情况下的不确定度评定方法，和相对不确定度的理论计算公式，并对之进行了工程上的简化，同时，依据此方法给出了强制性专用安全标准GB 9706.237表201.103中所有声输出参数的测量相对不确定度的理论计算公式。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本文件规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的评定程序、主要来源、常用声输出参数的相对不确定度和测量不确定度的表示。
本文件适用于超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的评定。 |
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