| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY/T 1601-2018 |
| 项目承担单位 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
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| 起草单位 |
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| 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
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| 标准实施可行性评估 |
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本标准采用的是目前通用的试验方法来检测相关的指标,获得相关资质的检测部门都可以实施检测,制造商也可以按此统一的方法检测相关的指标。
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| 目的意义 |
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| 本标准的修订，预期对超声骨组织手术设备的规范生产、注册和监督起到积极作用，对提高我国在超声外科技术领域的国际地位、促进超声外科的行业技术进步和发展具有重大的社会和经济意义。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本标准规定了超声骨组织手术设备的要求和试验方法。
本标准适用于超声骨组织手术设备。
本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。 |
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