征求意见稿 |
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标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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基础信息 |
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标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
制修订 |
制定 |
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项目承担单位 |
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采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO
国际标准:ISO 18675: 2022。
采标中文名称 : 牙科学 可切削瓷块
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起草单位 |
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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
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标准实施可行性评估 |
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标准的实施不会给标准使用单位带来问题。
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目的意义 |
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各种陶瓷坯料经切削加工被用于制造各种修复体。尽管这些材料有不同的化学和微观结构组成,但其切削和性能方面有一些特有的和共同的问题,包括切削损伤、最小切削厚度和切削公差等。
氧化锆和氧化铝的主要用途是生坯或部分烧结坯料,当烧结到完全致密时,收缩体积的20% ~ 35%。为了以合适的精度制作修复体,坯料密度应仔细测量并传送到计算机控制的铣削单元,这允许适当的放大和收缩尺寸。此外,坯料应均匀,否则会发生差异化收缩,导致明显的翘曲和线性偏离。
关于玻璃陶瓷,一部分需要在结晶后加工,在此期间,被加工部分可能会发生超出修复体指定公差的变形。此外,另一部分是在结晶状态下加工,这可能导致影响材料性能的显著加工损伤。
加工过程会造成表面和亚表面损伤,从而降低材料的抗弯强度。此外,损伤会限制材料在切削过程中可以实现的最小厚度,并影响与原始设计尺寸相比的最终修复体的精度。
本标准为评估切削对陶瓷材料的影响、结晶后和烧结后发生的尺寸变化以及加工损伤的评估提供了指导。
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范围和主要技术内容 |
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本标准规定了用于制造牙科固定修复体的可切削瓷块的测试方法,并指定了检测报告的内容。本标准不包括关于避免生物危害的具体定性和定量建议,但在评估可能的生物或毒理学危害时,应参考ISO 10993-1和ISO 7405。本标准不包括基本材料性能,但在评估材料性能时,应参考ISO 6872。
技术内容:收缩系数、翘曲、尺寸稳定性、切削损伤、切削性能。
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