常见的拔罐方法可分为火罐法和非火罐法。火罐法主要在医疗卫生机构使用,非火罐法由于其对技术水平要求相关较低,操作简便且无失火风险的优点,多用于家庭使用。实施非火罐法的设备可分为手动拔罐设备和电动拔罐设备,其中电动拔罐设备因其使用方便,加压速度快的优点正逐渐成为市场的主流。
伴随人民生活水平的提高,保健养生意识的增强,电动拔罐设备在家庭中的普及率正在逐年提高。类似于血压计、血糖仪等常见的家用医疗器械,电动拔罐设备已经成为一些家庭的必备医疗器具。此外,随着我国综合国力的增强,中医药国际化逐渐显现,拔罐疗法正得到越来越多的海外国家推广和使用。特别在治疗运动肌肉损伤方面,拔罐的疗效得到了广大国外医务人员的认可和接受。
电动拔罐设备目前缺少对应的产品标准,不同企业的产品在负压准确性、抗机械冲击性、电气安全性等方面缺少统一规范,不能进行有效的客观评判。由于缺少对应标准,电动拔罐设备的安全有效性也缺少必要的技术支撑,产品的质量得不到有效管控,不利于电动拔罐设备进一步的推广和普及。
起草本标准将有助于促进该类产品的质量提升,从而推动中医器械高质量发展、促进贸易交往及中医文化传播。同时,也为临床及使用方提供技术标准,对促进中医大健康产业发展大有裨益。 |