电动针灸诊疗床椅人因设计要求及测评方法
Human factors design requirements and evaluation methods for electric bed-chair for acupuncture and moxibustion diagnosis and treatment
  行业标准计划《电动针灸诊疗床椅人因设计要求及测评方法》由SMD/TU 008(中医器械标准化技术归口单位)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。   主要起草单位 广东省新黄埔中医药联合创新研究院。

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目建议书 项目建议书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 标准类别 基础通用
制修订 制定 项目承担单位 天津市医疗器械质量监督检验中心

起草单位
广东省新黄埔中医药联合创新研究院

标准实施可行性评估

目的意义
目的: 该项目旨在提高电动针灸诊疗床椅的设计质量,保障针灸治疗的效果和患者的舒适感,以及提升产品的安全性和可用性。通过制定该标准,我们将为电动针灸诊疗床椅的设计和生产提供指导,促进针灸行业的健康发展。 意义: ①提升电动针灸诊疗床椅的人体工程学性能:电动针灸诊疗床椅的设计要求将根据人体工程学原理,确保椅子的座椅结构、靠背设计、坐姿调节等方面符合人体工程学原理,提供舒适的坐姿和支撑,减轻患者的疲劳和不适感。②提高医师针灸操作效率:通过制定电动针灸诊疗床椅的人因设计要求,确保椅子的设计满足针灸治疗的需要,如提供合适的支撑和位置调节,以便针灸医师能够更好地进行治疗操作,提高治疗操作便捷性和易用性。③提升患者的舒适感和安全性:电动针灸诊疗床椅的人因设计要求将注重提高患者的舒适感,如座椅的软硬度、靠背的倾斜角度、腿部支撑等方面,以确保患者在治疗过程中的舒适度。同时,标准将关注椅子的安全性,如稳定性、材料安全性等,以确保患者在使用过程中的安全。④促进行业规范化和市场竞争力:通过制定该标准,将为电动针灸诊疗床椅的设计和生产提供统一的准则和规范,促进行业的规范化发展。标准的实施将帮助企业提升产品的质量和竞争力,增强市场认可度,进一步推动行业的发展。⑤为检验检测业务开展提供参考和指导:该标准将为此类医疗器械检验检测机构开展可用性测试业务提供方法参考和指导,帮助他们更好地开展规范性、标准化检验检测服务。

范围和主要技术内容
范围:适用于电动针灸诊疗床椅的可用性测试和评价。 主要技术内容:规定了电动针灸诊疗床椅术语和定义、人因设计要求、人因测评方法及测评报告内容。