| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
制定 |
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项目承担单位 |
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| 起草单位 |
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| 浙江大学 |
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| 标准实施可行性评估 |
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| 目的意义 |
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| 甲基丙烯酰化明胶（GelMA）兼具天然和合成生物材料的特征，其化学成分接近于天然细胞外基质的胶原，具有适于细胞生长和分化的三维结构。由于可以通过光控方式成形，有优异的成形性能，目前国内外相关企业及科研院所都将其作为生物墨水的核心材料，然而目前GelMA的取代率测定、质量品控等缺乏系统及规范性定义。为了规范质量管理，保证材料质的稳定，为生物医药应用提供支撑，有必要建立甲基丙烯酰化明胶的质量控制标准。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本文件适用于生物增材制造的医用甲基丙烯酰化明胶材料。
主要技术内容：阐明材料微观成分与理化性能的规律关系，并建立甲基丙烯酰化明胶材料的理化性能评价指标及检测方法，包括取代度、水分、炽灼残渣、透光率、酸碱度、电导率等，以及生物相容性评价、墨水可打印性评价方法等 |
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