医用增材制造 熔融沉积成形用聚醚醚酮丝材
Medical Additive Manufacturing: Poly-ether-ether-ketone filament for Fused Deposition Modeling
行业标准计划《医用增材制造 熔融沉积成形用聚醚醚酮丝材》由SMD/TU 003（医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。 主要起草单位 大博医疗科技股份有限公司。
征求意见稿
标准草案
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项目建议书
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基础信息
标准性质
推荐性行业标准
标准类别
产品标准
制修订
制定
项目承担单位
起草单位
大博医疗科技股份有限公司
标准实施可行性评估
目的意义
目的： 统一增材制造医用聚醚醚酮丝材的技术要求和检验验收规范，规范增材制造医用聚醚醚酮丝材的生产和销售，解决当前增材制造医用聚醚醚酮丝材无标准可依，丝材性能参差不齐的问题。 意义： 引导增材制造医用聚醚醚酮丝材开发和研究的有序开展，加强供需双方的技术理解和交流，满足市场相关领域的不同需求，促进增材制造聚醚醚酮丝材的进一步发展，促进医疗内植物及手术器械产品材料的迭代发展。
范围和主要技术内容
范围： 本标准范围适用于增材制造熔融沉积成形工艺的医用聚醚醚酮丝材。 主要技术内容： 本主要技术内容规定了用于增材制造的医用聚醚醚酮丝材的性能要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。
