纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验
Evaluation of nanomaterial medical devices-Test for antimicrobial performance
行业标准计划《纳米医疗器械生物学评价  抗菌性能试验》由SAC/TC248/SC1(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟、广东省科学院微生物研究所、安信纳米生物科技(珠海)有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、浙江中纺标检验有限公司、张家港耐尔纳米科技有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2023088-T-zjy
标准类别 方法标准 制修订 制定
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会

起草单位
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟、广东省科学院微生物研究所、安信纳米生物科技(珠海)有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、浙江中纺标检验有限公司、张家港耐尔纳米科技有限公司