基于细胞的医疗保健产品生产 加工过程中微生物风险控制
Manufacture of cell-based health care products-Control of microbial risks during processing
  国家标准计划《基于细胞的医疗保健产品生产 加工过程中微生物风险控制》由SAC/TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后18个月正式实施。

  主要起草单位 浙江泰林生物技术股份有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20221308-T-464
标准类别 方法 制修订 制定
归口单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 执行单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 等同采用 ISO 国际标准:ISO 18362-2016。
  采标中文名称 : 基于细胞的医疗保健产品生产 加工过程中微生物风险控制

起草单位
浙江泰林生物技术股份有限公司