| 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Sterilization of health care products -Microbiological methods -Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 国家标准计划《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》由SAC/TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施。 主要起草单位 浙江泰林生物技术股份有限公司。 |
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